Staclazide 30 MR/Staclazide 60 MR/Staclazide 80 Tác dụng không mong muốn

Staclazide 30 MR, Staclazide 60 MR
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Gây hạ glucose huyết.
- Thần kinh trung ương: Ðau đầu.
- Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn.
- Da: Phát ban.
Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)
- Máu: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, thiếumáu.
- Da: Phản ứng da, niêm mạc.
Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000)
- Thần kinh trung ương: Trạng thái lơ mơ, vã mồ hôi.
- Tim mạch: Tăng tần số tim.
- Da: Tái xanh.
- Tiêu hóa: Nôn, đói cồn cào.
Staclazide 80
Dựa trên kinh nghiệm về gliclazide, những tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo.
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất với gliclazide là hạ glucose huyết.
Như các sulfonylurea khác, điều trị với Staclazide có thể gây hạ glucose huyết, nếu ăn uống không đều đặn, đặc biệt là bỏ bữa. Các triệu chứng có thể gặp của hạ glucose huyết: nhức đầu, đói cồn cào, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, kém tập trung, giảm nhận thức và phản ứng chậm, trầm cảm, nhầm lẫn, rối loạn thị giác và rối loạn khả năng nói, mất ngôn ngữ, run, liệt nhẹ, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác bất lực, mất tự chủ, mê sảng, co giật, thở cạn, nhịp tim chậm, ngủ gà và mất ý thức, có thể dẫn đến tình trạng hôn mê và tử vong.
Ngoài ra, có thể quan sát thấy các dấu hiệu của sự điều hòa giao cảm ngược: đổ mồ hôi, da ẩm, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và loạn nhịp tim.
Thông thường, các triệu chứng biến mất sau khi bổ sung carbohydrate (đường). Tuy nhiên, chất làm ngọt nhân tạo không có tác dụng. Kinh nghiệm với sulfonylurea khác cho thấy có thể tái phát hạ glucose huyết ngay cả khi các biện pháp có hiệu quả ban đầu.
Nếu cơn hạ glucose huyết nặng hoặc kéo dài, và thậm chí được kiểm soát tạm thời bằng việc bổ sung đường, cần điều trị ngay hoặc nhập viện.
Rối loạn tiêu hóa, bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, và táo bón đã được báo cáo: Để tránh hoặc giảm các phản ứng này nên uống gliclazide vào bữa ăn sáng.
Những tác dụng không mong muốn ít gặp hơn đã được báo cáo:
+ Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, mày đay, phù mạch, ban đỏ, ban dát sần, phản ứng phồng rộp (như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc), và ngoại trừ phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và triệu chứng toàn thân (DRESS).
+ Máu và bạch huyết: Thay đổi về huyết học hiếm gặp. Các thay đổi bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt. Những triệu chứng này thường hết khi ngưng dùng thuốc.
+ Gan mật: Tăng nồng độ enzym gan (AST, ALT, alkaline phosphatase), viêm gan (các báo cáo riêng biệt). Ngưng điều trị nếu vàng da ứ mật xảy ra. Những triệu chứng này thường biến mất sau khi ngưng điều trị.
+ Mắt: Các rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra đặc biệt khi bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ glucose huyết.
+ Ảnh hưởng do nhóm thuốc: Đối với các sulfonylurea khác, các phản ứng không mong muốn sau đây đã được quan sát thấy: giảm hồng cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tan huyết, giảm toàn thể huyết cầu, viêm mạch dị ứng, hạ natri huyết, tăng enzym gan và thậm chí suy giảm chức năng gan (ví dụ ứ mật và vàng da) và viêm gan hồi phục sau khi ngưng sulfonylurea hoặc dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng trong những trường hợp riêng biệt.